Theo đó, 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg có số GĐKLH: VN-20513-17 gồm: Số lô 7S6A, hạn dùng 13/11/2022 và số lô 2P7N, hạn dùng 16/7/2022. Hai lô thuốc do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu. Trước đó, ngày 22/4, Văn phòng đại diện GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM đã có văn bản báo cáo kiểm tra độ ổn định thường quy. Theo báo cáo này, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2. Vì thế, đơn vị này báo cáo Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện ở cấp độ người sử dụng. Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg trên đây. Cục này yêu cầu Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày từ hôm nay phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Trong 18 ngày, đơn vị này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định. Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành cũng được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Riêng Sở Y tế TP HCM được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra như nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn niệu - sinh dục, nhiễm khuẩn da và mô mềm… Thanh Hiền
Nhà chức trách lấy mẫu sản phẩm lô kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g của một công ty có địa chỉ tại TP.HCM để kiểm nghiệm, phát hiện không đạt chất lượng. Bộ Y tế quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm này.
"Cơn bão" thiếu vật tư, thuốc, trang thiết bị đã khiến Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương phải chuyển bệnh nhân sang các viện khác để thực hiện một số dịch vụ kỹ thuật.
Nhập hai lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương bị phạt số tiền 160 triệu đồng, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thuốc cốm là dạng thuốc rắn, có dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, thường dùng để uống, chiêu với nước hay một chất lỏng thích hợp hoặc pha thành dung dịch, hỗn dịch hay siro. Ngoài dược chất, thuốc còn còn chứa tá dược. Tá dược thuốc cốm có thể là những chất điều hương vị như bột đường, lactose, chất thơm... Thuốc cốm đông y thường được gọi là thuốc chiêu. Thuốc chiêu là một dạng bào chế được phát triển trong những năm gần đâv. Người ta thường chọn các dược liệu có cấu tạo mỏng manh, có nhiều hoạt chất không chịu nhiệt cao hoặc dễ bay hơi thì đem nghiền bột. Các dược liệu khác được sắc hoặc dùng các phương pháp chiết suất khác để lấy các chất có tác dụng sinh học. Đem dịch chiết cô đặc thành cao, cho thêm bột thuốc hay tá dược vừa đủ, làm thành viên nhỏ và làm khô. Đóng trong lọ thuỷ tinh hay túi chất dẻo. Khi dùng: uống với nước sôi để nguội hay nước còn ấm. 2. Phương pháp bào chếChia làm 4 bước: Làm cao, sát hạt, làm khô và đóng gói. • Làm cao: Các vị thuốc có nhiều tinh bột nghiền và rây lấy khoảng 1/2 đến 1/8 bột mịn để riêng. Bột rây còn lại kết hợp với các vị thuốc khác sắc hoặc chiết lấy dịch thuốc. Thông thường sắc 2 đến 3 nước, mỗi nước sắc 1 đến 2 giờ. Tiến hành cô đặc thành cao lỏng 1/1 hay 2/1 (1 hay 2 phần dược liệu tương đương 1 ml cao). Có thể thu gọn thể tích bằng cách chiết với cồn ethylic 95% (với các hoạt chất có tác dụng tan trong cồn). Dịch lọc được cất dưới áp suất thấp để thu hồi cồn, tiếp tục cô đặc đến tỷ lệ cao đạt yêu cầu (1/1 hoặc 2/1). • Sát hạt: Trộn cao lỏng trên với thuốc bột làm sẵn hoặc tá dược (tinh bột, đường sacharum, glucose, lactose ...) theo tỷ lệ quy định thành khối dẻo không dính tay, sát qua rây số 1400 đến 2000 đế làm thành hạt am (có thể dùng rây đồng có cùng kích thước để thay thê). Để kích thước hạt và màu sắc đồng đều, người ta thường chia khối dẻo thành các miếng nhỏ, sấy khô ở nhiệt dộ thấp, nghiền thành bột, làm ẩm bằng lượng cồn ethylic vừa đủ, sát lại qua rây sô 1400 dến 2000 để làm hạt ướt. • Làm khô: đem các hạt ướt sấy khô ở 60 °C trong khoảng 8 đến 10 giờ cho đạt độ thuỷ phần của thuốc chiêu ở mức thấp nhất. Để đảm bảo các hạt tương đối đồng đều, rây lại qua rây sô 2000 và số 710 để loại hạt to quá hoặc nhỏ quá. • Đóng gói: Thuốc chiêu dễ hút ẩm nên đựng trong lọ thuỷ tinh hay túi kín, túi giấy bạc có thể đi kèm gói hút ẩm Chất lượng của thuốc chiêu phải đạt các yêu cầu sau: + Đảm bảo công hiệu của thuốc, có màu sắc thống nhất. + Khi cho thuốc chiêu vào nước trong vòng 10 phút thì các hạt phải tan hoặc rã ra (thuốc chiêu có hỗn hợp bột thuốc). + Khi bảo quản ổn định: Thuốc không hút ẩm , không bị làm mềm ra và kết vón. • Tiêu chuẩn chất lượng chungHình thức: Thuốc cốm phải khô, đồng đều về kích thước hạt, không có hiện tượng hút ầm, bị mềm và biến màu. Kích thước hạt: Nếu không có chỉ dẫn khác, cân 5 đơn vị đóng gói. Rây qua rây sô 2000 và sô 250. Toàn bộ cốm phải qua rây số 2000. Tỷ lệ nát vụn qua rây sô 250 không vượt quá 8 % khối lượng toàn phần. Độ ẩm: Xác định nước trong thuốc cốm theo phương pháp làm khô; các thuốc cốm chứa tinh dầu dùng phương pháp cất với dung môi (Phụ lục PL-98, DDVN, xuất bản lần thứ 3, 2002). Các thuốc cốm không được chứa quá 5 % nước trừ khi có chỉ dẫn riêng. Tính hoà tan và phân tán: Thêm 20 phần nước nóng vào 1 phần thuốc cốm, khuây trong 5 phút, loại thuốc cốm tan phải hoàn toàn tan hết, loại thuốc cốm hỗn dịch phải lơ lủng đều trong nước, không có những tạp chất lạ. Độ đồng đều về khối lượng: (Phụ lục PL-132, DĐVN, xuất bản lần thứ 3, 2002). Các thuốc cốm không quy định về độ đồng đều về hàm lượng thì phải thử độ đồng đều về khối lượng. Độ đồng đều về hàm lượng: (Phụ lục PL-131, DĐVN xuất bản lần thứ 3, 2002). Nếu không có các chỉ dẫn khác, phép thử này áp dụng cho các thuốc cốm đóng gói một liều, có chứa một hay nhiều hoạt chất, trong đó có các hoạt chất có hàm lượng nhỏ dưới 2 mg hoặc dưới 2 % (kl/kl) so với khối lượng thuốc cốm trong một liều. Định tính và định lượng: Theo các quy định riêng của thuốc Bảo quản: Thuốc cốm phải được bảo quản trong các đồ đựng kín, đóng từng liều hoặc nhiên liệu, có nhãn đúng quy định. Để nơi khô mát. Thaythuoccuaban.com Tổng hợp *************************
Thông tin mới nhất về dịch NCOV 2019 trên Thế giới và Việt Nam Cách pha dung dịch rửa tay khô theo chuẩn WHO Những bệnh mùa đông xuân có thể xuất hiện cùng dịch nCoV 2019 WHO giải đáp các thắc mắc vè dịch nCoV 2019 Những thông tin dịch bệnh nCoV 2019 Virus Corona là gì? những kiến thức về virus Corona bạn nên biết Chữa đái dầm ở trẻ em Làm thế nào để loại bỏ những nguy hại từ virus nCoV-2019? Thai phụ nhiễm nCoV-2019 có lây sang con không? Coronavirus có thể sống đến 9 ngày ngoài môi trường? Chữa cảm gió, cảm lạnh thật đơn giản, hiệu quả Cách chữa khỏi đau lưng đơn giản, hiệu quả bạn nên biết Xoa bóp bấm huyệt chữa khỏi đau đầu, hen phế quản Bệnh lý tim mạch tăng cao trong dịp tết Xoa bóp bấm huyệt chữa các chứng đau nhức Những bệnh lý ở khớp gối Hướng dẫn chi tiết các thủ thuật xoa bóp bấm huyệt chữa bệnh Chữa nấc cụt đơn giản hiệu quả Viêm họng, nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị Vai trò của gan trong cơ thể Bệnh loãng xương, nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị Bệnh gout, nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị Những bệnh lý nguy hiểm ở cột sống Sức khỏe tinh thần ảnh hưởng như thế nào đến nhan sắc người phụ nữ? Điều trị thoái hóa khớp Nhồi máu cơ tim, nguyên nhân, triệu chứng và điều trị Giải pháp phòng chống ung thư gan Rối loạn giấc ngủ, biện pháp và khắc phục Đau thần kinh tọa, giải pháp và điều trị Chăm sóc sức khỏe sinh sản nữ Sức khỏe nam khoa và những điều nên biết Củ quả mọc mầm ảnh hưởng đến sức khỏe như thế nào? HIV lây từ mẹ sang con như thế nào? Uống nhiều nước không tốt cho sức khỏe, thế nào là uống nước đúng cách? Tác dụng chữa bệnh của củ gừng Bệnh sốt xuất huyết và cách phòng tránh Chứng ê buốt răng, nguyên nhân và phòng tránh Bệnh ngáy ngủ có ảnh hưởng đến sức khỏe không? Bệnh lang ben và cách điều trị Xử lý khi trẻ bị co giật và những lưu ý Các loại kháng sinh tự nhiên Chế độ ăn cho người mắc bệnh Gout Cách điều trị mụn cơm, mụn cóc Làm trắng răng ảnh hưởng thế nào đến sức khỏe Bệnh dạ dày cấp và cách xử lý Bệnh Ebola nguy hiểm như thế nào? Thừa cân béo phì, nguyên nhân và phòng tránh U xơ tuyến vú, nguyên nhân và cách điều trị Bệnh tiểu đường làm tăng nguy cơ ung thư Những biến chứng nguy hiểm của bệnh tiểu đường Tiểu đường gây tổn thương hệ thần kinh, gây liệt dương Dấu hiệu bệnh tiểu đường bạn nên biết Tiểu đường ở trẻ nhỏ Bệnh tiểu đường, nguyên nhân và cách điều trị Thuốc ức chế miễn dịch trong bệnh dị ứng và tự miễn Bệnh mô liên kết hỗn hợp Viêm gan tự miễn VIÊM MẠCH SCHONLEIN-HENOCH Hội chứng kháng PHOSPHOLIPID VIÊM DA CƠ, VIÊM ĐA CƠ Xơ cứng bì hệ thống Luput Ban đỏ hệ thống Viêm da cơ địaDị ứng do côn trùng đốt Các phản ứng quá mẫn với Vacxin Viêm kết mạc dị ứng Viêm mũi dị ứng Dị ứng thức ăn Chẩn đoán và xử lý cơn hen phế quản Mày đay phù QUINCKE Loét dạ dày, tá tràng - nguyên nhân và cách điều trị Bệnh loét đường tiêu hóa Làm sao xác định bệnh dạ dày Chứng đau bụng Những điều cần biết khi dùng thuốc qua đường tiêu hóa Trào ngược dạ dày thực quản ở trẻ có thể gây tử vong Rối loạn tiêu hóa ở trẻ sơ sinh Chứng táo bón khi mang thai Bệnh loét dạ dày tá tràng mang tính di truyền Bệnh nước tiểu đục Thiếu i-ốt gây bệnh nguy hiểm Bệnh thấp khớp cấp ở trẻ Sức khỏe mùa thi Phòng bệnh tiêu chảy cấp Dự phòng điều trị đau mắt đỏ Thời điểm thụ thai tốt nhất Nhận biết ung thư tiền liệt tuyến Phát hiện sớm đột quỵ và những việc cần làm Tế bào gốc là gì? Dự phòng điều trị cảm sốt sau mưa Ngộ độc thực phẩm trong mùa hè Phòng bệnh người cao tuổi trời nắng nóng Phòng ngừa đuối nước trong mùa hè Tác dụng phụ của thuốc tránh thai Tác hại do lạm dụng thuốc tránh thai khẩn cấp Thực phẩm giúp tăng chiều cao Xử lý đi tiểu ra máu Dự phòng điều trị chuột rút Phát tướng, tăng cân nhanh, nguyên nhân và dự phòng Rong kinh tuổi dậy thì Phòng ngừa bệnh sởi Bệnh ù tai, nguyên nhân và cách điều trị Dự phòng điều trị hôi nách Mất ngủ cần làm gì? Suy giảm khả năng tình dục Khi bị chóng mặt nên làm gì? Viêm tai giữa, nguyên nhân và cách điều trị Bệnh thoát vị đĩa đệm Dự phòng và điều trị biến chứng do bệnh quai bị Viêm da dị ứng, nguyên nhân và cách điều trị 9 Cách giảm huyết áp không dùng thuốc BỆNH SỞI CHẠY HẬU, NGUYÊN NHÂN VÀ CÁCH ĐIỀU TRỊ ÁP XE NỘI SỌ BẠCH CẦU CẤP- NGUYÊN NHÂN- TRIỆU CHỨNG- ĐIỀU TRỊ BỆNH CÒI XƯƠNG BỆNH BASEDOW BASEDOW VÀ THAI NGHÉN BỆNH SỞI BỆNH THƯƠNG HÀN BỆNH HIV VÀ QUÁ TRÌNH MANG THAI BỆNH VIÊM GAN KHI MANG THAI BỆNH ĐAU TỦY XƯƠNG BỆNH ĐA HỒNG CẦU TIÊN PHÁT BỆNH THIẾU MÁU DO GIUN MÓC BỆNH THIẾU MÁU HUYẾT TÁN BỆNH U LYMPHO KHÔNG HODGKIN BỆNH U LYMPHO HODGKIN CẤP CỨU NGẠT NƯỚC CẤP CỨU HỒI SINH TIM PHỔI CÁC THỜI KỲ PHÁT TRIỂN CỦA TRẺ EM CHÁY MÁU TIÊU HÓA CAO CHẢY MÁU TIÊU HÓA THẤP CHÁY MÁU SAU ĐẺ CHỬA NGOÀI TỬ CUNG CHỬA TRỨNG, CHẤN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ CƠN ĐAU THẮT NGỰC CƠN NHỊP NHANH KỊCH PHÁT TRÊN THẤT ĐÁI THÁO ĐƯỜNG ĐÁI THÁO NHẠT ĐAU DÂY THẦN KINH HÔNG MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CÁC BỘ PHẬN CƠ THỂ TRẺ EM ĐIỀU TRỊ VÔ SINH, HIẾM MUỘN ĐIỀU TRỊ BỆNH HEMOPHILIE ĐIỀU TRỊ BỆNH XUẤT HUYẾT GIẢM TIỂU CẦU CHƯA RÕ NGUYÊN NHÂN ĐIỀU TRỊ VÀNG DA TĂNG BILIRUBIN TỰ DO Ở TRẺ SƠ SINH ĐIỀU TRỊ MẤT NƯỚC Ở TRẺ SƠ SINH HẠ ĐƯỜNG HUYẾT SƠ SINH HẠ ĐƯỜNG HUYẾT HEN PHẾ QUẢN HẸP VAN HAI LÁ HỆ TIẾT NIỆU HỘI CHỨNG ĐÔNG ĐẶC PHỔI HỘI CHỨNG THẬN HƯ HỘI CHỨNG TRÀN DỊCH MÀNG PHỔI HỘI CHỨNG CUSHING HỞ VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ HỞ VAN HAI LÁ ỈA CHẢY CẤP KIỂM TRA XÉT NGHIỆM MÁU VÀ CÁC CHỈ SỐ LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG NHIỄM KHUẨN HUYẾT Ở TRẺ SƠ SINH NGỘ ĐỘC THUỐC TRỪ SÂU PHOSPHO HỮU CƠ NHỒI MÁU CƠ TIM PHÙ PHỔI CẤP XỬ LÝ RẮN ĐỘC CẮN XỬ LÍ NGỘ ĐỘC CẤP SUY HÔ HẤP CẤP SUY THẬN CẤP SUY THẬN MÃN SUY TIM TAI BIẾN MẠCH MÃU NÃO TĂNG HUYẾT ÁP THIẾU MÁU THIỂU NĂNG TUYẾN THƯỢNG THẬN CẤP TRIỆU CHỨNG HỆ HÔ HẤP TRIỆU CHỨNG HỆ TUẦN HOÀN TRIỆU CHỨNG HỌC LÂM SÀNG THẦN KINH TRIỆU CHỨNG HỌC TIẾT NIỆU TRIỆU CHỨNG HỌC TIÊU HÓA VIÊM CẦU THẬN VIÊM ĐA DÂY THẦN KINH VIÊM ĐA KHỚP VIÊM PHẾ QUẢN CẤP VIÊM PHỔI THÙY VIÊM RUỘT THỪA CẤP Ở TRẺ EM VIÊM RUỘT HOẠI TỬ SƠ SINH VIÊM MÀNG NÃO MỦ SƠ SINH VIÊM PHỔI SƠ SINH VÔ SINH, NGUYÊN NHÂN VÀ CÁC XÉT NGHIỆM XƠ GAN XỬ TRÍ NGỘ ĐỘC CẤP ĐÁI THÁO ĐƯỜNG KHI MANG THAI HỒI SỨC TRẺ SƠ SINH NGẠT MÃN KINH - TIỀN MÃN KINH NHIỄM KHUẨN SẢN HẬU QUÁ TRÌNH CHUYỂN DẠ SỐT KHI MANG THAI, NGUYÊN NHÂN VÀ ĐIỀU TRỊ SUY THAI, CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ TAI BIẾN TRUYỀN MÁU VÀ XỬ TRÍ TÁO BÓN TẮC MẠCH ỐI, CHẨN ĐOÁN, PHÒNG BỆNH THIẾU MÁU VÀ THAI NGHÉN THIỂU NĂNG TUYẾN GIÁP TỔN THƯƠNG LÀNH TÍNH CỔ TỬ CUNG TRÀN KHÍ MÀNG PHỔI UNG THƯ ÂM HỘ UNG THƯ BUỒNG TRỨNG UNG THƯ CỔ TỬ CUNG UNG THƯ NIÊM MẠC TỬ CUNG U NGUYÊN BÀO NUÔI U TỦY THƯỢNG THẬN (Pheochromocytoma) UỐN VÁN SƠ SINH U XƠ TỬ CUNG VIÊM NỘI TAM MẠC NHIỄM TRÙNG VIÊM PHÚC MẠC Ở TRẺ EM VÔ KINH VỠ ỐI SỚM, VỠ ỐI NON VÔ SINH NAM VÔ SINH NỮ VỠ TỬ CUNG |